隨著(zhù)國內藥品行業(yè)不斷發(fā)展,制藥、給藥方面已有長(cháng)足的進(jìn)步。氣霧劑藥品以其使用方便性、靶向性和給藥精確性的優(yōu)勢,使其具有十分明顯的速效作用與定位作用,在藥品行業(yè)突飛猛進(jìn),尤其在呼吸道給藥方面具有其他劑型不能替代的優(yōu)勢。
藥用氣霧劑灌裝機要求
藥用氣霧劑的“三個(gè)小”:
1、產(chǎn)品包裝小。以沙丁胺醇和硝酸甘油為例,產(chǎn)品普遍采用20mm口徑鋁瓶,外包口封口。
2、灌裝量小。呼吸道給藥氣霧劑藥液屬于微量灌裝,有的藥品灌裝量才1ml。
3、要求誤差小。呼吸道給藥的氣霧劑藥品精度要求很高。所以對于設備的運行穩定,灌裝精度的參數尤其重要。
藥用氣霧劑生產(chǎn)工藝流程
藥用氣霧劑的處方通常由藥物,加上拋射劑(通常為氟利昂和四氟乙烷等氣體)、附加劑(可以為適量的乙醇或丙二醇,與拋射劑相容)、耐壓容器和閥門(mén)系統組成。其工藝流程是:藥物的配制和分裝--藥品瓶與定量閥的封口--充填拋射劑--質(zhì)量檢查--成品。
藥品的配置與分裝。藥品的配置一般按處方組成及所要求的氣霧劑類(lèi)型進(jìn)行配制。溶液型氣霧劑應制成澄清藥液;混懸型氣霧劑應將藥物微粉化并保持干燥狀態(tài);乳劑型氣霧劑應制成穩定的乳劑,將上述配制好的合格藥物通過(guò)緩沖罐連接灌裝設備。
1、通過(guò)灌裝設備上的增壓泵或蠕動(dòng)泵微量灌裝在藥品瓶?jì)取?
2、藥品瓶和定量閥的封口。設備通過(guò)氣缸運行將定量閥與藥品瓶進(jìn)行密封,封口過(guò)程為外包口封口,封口抓包緊閥門(mén)。
3、將配好的藥液在室溫下灌入容器內,安裝閥門(mén)并軋緊。特殊要求的藥品(先抽去容器內的空氣),然后通過(guò)增壓泵將定量拋射劑完全液化(充裝量更精確)通過(guò)氣體計量缸計量壓入容器。該方法需要的設備比較簡(jiǎn)單,可在常溫下操作,拋射劑損失較少,目前我國多用此法生產(chǎn)。
藥用氣霧劑灌裝機選擇
藥用氣霧劑灌裝機根據投產(chǎn)規模的大小,設備型號比較多樣化,有適合大規模生產(chǎn)的流水線(xiàn)設備,也有適合小規模生產(chǎn)的小型設備,滿(mǎn)足不同客戶(hù)需求。根據廠(chǎng)房大?。ㄋ幤窔忪F劑車(chē)間造價(jià)昂貴,應全部利用起來(lái)。)銷(xiāo)售渠道,批量化生產(chǎn),有如下幾種選擇。
該設備屬于我司全自動(dòng)型小劑量藥品灌裝機,針對醫藥行業(yè)氣霧劑產(chǎn)品設計的。將微量灌液機,自動(dòng)上閥門(mén)機,20mm口徑抓口機,微量充氣機設計在一個(gè)工作臺上。加配了旋轉式理瓶機加收集臺大大縮小了設備的實(shí)際占地面積,實(shí)現了功能優(yōu)化升級。設備臺板選用304不銹鋼,藥業(yè)和拋射劑接觸物料均為316L材質(zhì),符合GMP要求。適合大規?;a(chǎn)企業(yè)選用,具有生產(chǎn)效率高、節省人力等特點(diǎn)。
二、CJXH-1600NT自動(dòng)推瓶小劑量氣霧劑灌裝機
該機在1600N型的基礎上進(jìn)行改進(jìn),將微量灌液機、封口機、微量氣體灌裝機設置在一個(gè)工作位上。直線(xiàn)式螺桿推瓶系統替代原有的手工傳遞,運行過(guò)程中可選擇點(diǎn)動(dòng)和自動(dòng)模式,靈活而高效。該機設計緊湊,占地小,產(chǎn)量高,用工省的流水線(xiàn)生產(chǎn)特點(diǎn),設可滿(mǎn)足氮氣,醫用氟利昂及壓縮空氣的充填。氣缸和核心氣動(dòng)元件從日本和德國進(jìn)口,經(jīng)久耐用,使用壽命高于國內灌裝機。
該設備由三個(gè)臺面組成,將一臺微量灌液機,半自動(dòng)抓口機、一臺微量氣體灌裝機設置在單獨的臺面上,可滿(mǎn)足氮氣,氟利昂的充填。三套機器須三個(gè)工人采用線(xiàn)性傳遞灌裝生產(chǎn)。吸取國外的先進(jìn)理念,提升工作效率,常用于藥品及化妝品的微量高精度灌裝。氣缸和核心氣動(dòng)元件從日本和德國進(jìn)口,經(jīng)久耐用,設備需要來(lái)樣定制。
藥用氣霧劑灌裝機工作原理
不管是大設備還是小設備,其核心部分離不了灌裝封口充氣,設備具體的工作原理如下:
1、灌裝:在罐裝工位裝有接近開(kāi)關(guān),檢測位置罐體以執行灌裝動(dòng)作。灌裝工作是通過(guò)一個(gè)擺動(dòng)氣缸帶動(dòng)一個(gè)偏心可調的計量活塞缸把盛在容器中的液體吸入缸內。當活塞反向運動(dòng)時(shí)把液料泵入到罐內,在計量泵的進(jìn)出口處裝有止回閥,以控制液料的進(jìn)出方向。為防止滴漏在灌裝頭的出口處裝有截止閥。
2、放閥:當灌裝好的罐子,進(jìn)入下一道工序時(shí),罐子要經(jīng)過(guò)落閥工位,即把閥門(mén)準確的落到罐口上,然后到封口工位。
3、封口充氣:通過(guò)氣缸的運動(dòng)推動(dòng)封口爪即彈簧夾頭的繩縮來(lái)完成封口。通過(guò)增壓泵來(lái)回不斷地工作,把拋射劑輸送到15-20kg/cm2左右,使液態(tài)變?yōu)闅鈶B(tài)。當充氣開(kāi)始后,充氣頭下降并打開(kāi)截止閥,同時(shí)定量泵開(kāi)始下壓,將定量缸內的拋射劑全部壓時(shí)罐內,充氣工作結束后,機器自動(dòng)復位,等待下一次充氣。
武漢潔瑞仕機電專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)氣霧劑灌裝機,廣泛應用于化妝品、醫藥、日化等多領(lǐng)域中,目前,隨著(zhù)我國醫藥行業(yè)的迅速發(fā)展,在藥品包裝上的升級和創(chuàng )新,藥用氣霧劑新品不斷呈現,推動(dòng)了氣霧劑灌裝設備在醫藥領(lǐng)域的發(fā)展,我司承接了不少醫藥行業(yè)案例,擁有完善的解決方案,詳情可瀏覽醫藥噴霧產(chǎn)品方案定制。
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